我司注射用替妥木单抗临床试验申请获NMPA批准，为甲状腺眼病患者带来新希望

2024-03-12 07:56:22

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近日，我司递交的注射用替妥木单抗（Teprotumumab）的临床试验申请（IND）已提前获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）的批准。

甲状腺眼病，又称为甲状腺相关眼病(TED)，是成年人最常见的眼眶病之一，属于自身免疫性疾病。尽管大多数患者可能会有甲状腺功能异常的临床或实验室检查表现，但即使甲状腺功能正常，眼眶疾病也可能发生。甲状腺相关眼病是导致单眼或双眼突出的常见原因，给患者的生理和心理健康带来严重的影响。目前，甲状腺眼病在中国的发病率较高，但缺乏有效的临床治疗手段。

替妥木单抗作为针对该特定靶点的药物，其独特的作用机制及其展现出的潜力在国内医疗界引起了广泛关注。此次临床试验申请的获批，不仅标志着中国在甲状腺眼病(TED)治疗领域取得了显著进展，更体现了我司在生物制药领域的卓越研发能力和国家的创新能力。这一里程碑式的事件，预示着甲状腺眼病患者有望摆脱以往治疗手段的限制，迎来更为安全、有效的治疗方法。这不仅能够为众多患者提供新的治疗选择，让他们重拾健康的信心，同时也为医生和科研人员提供了更多深入研究的思路和治疗方案，推动甲状腺眼病治疗领域的持续发展。

由衷感谢NMPA药品评审中心对此次申请的高效审批和大力支持。我们将恪守相关法规和指导原则，积极推进替妥木单抗的临床试验工作，致力于确保该药物的安全性和有效性，期待其为甲状腺眼病患者带来崭新的治疗选择与希望。同时，真诚地期望与各方携手合作，以共同推动甲状腺眼病治疗领域的不断进步与发展。

作者：中国·太阳成tyc7111cc(集团)有限公司

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