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热烈祝贺公司首个原料药布比卡因收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》
2025-03-25 14:03:11
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热烈祝贺公司首个原料药布比卡因收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。布比卡因是一种酰胺类长效局部麻醉药，主要用于如手术切口、关节腔等
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热烈祝贺公司首个原料药布比卡因收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
布比卡因是一种酰胺类长效局部麻醉药，主要用于如手术切口、关节腔等的局部浸润麻醉，如臂丛神经阻滞、坐骨神经阻滞等的外周神经阻滞，如硬脊膜外阻滞，蛛网膜下腔阻滞等的椎管内阻滞；以及术后镇痛和慢性疼痛管理。
公司专注于长效缓释制剂技术开发，布局的布比卡因脂质体注射液目前处于BE试验中，未来市场前景广阔。
布比卡因上市剂型主要有普通注射液，脂质体，溶液剂等多种剂型，随着全球人口老龄化加剧以及手术需求的不断增加，随着多模式镇痛理念的推广和个性化医疗的发展，布比卡因作为局部麻醉药的主要成分之一，将为患者提供更全面、个性化的疼痛管理方案，其市场需求将稳定增长。
截止到2025年3月，公司已有5个原料药上报NMPA，分别是布比卡因，重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、酒石酸肾上腺素、肾上腺素；4个产品上报美国FDA，获得DMF号，分别是布比卡因，重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、马来酸甲麦角新碱。未来公司将加大注册申报力度，持续拓展国内外市场版图，逐步提升公司在国际原料药市场的竞争力和影响力，实现公司业务的可持续发展。
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