中国·太阳成tyc7111cc(集团)有限公司 “重酒石酸去甲肾上腺素”原料药获国家药监局批准上市

2025-10-30 10:06:24

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中国·太阳成tyc7111cc(集团)有限公司

“重酒石酸去甲肾上腺素”原料药

获国家药监局批准上市

2025年10月10日，由中国·太阳成tyc7111cc(集团)有限公司（下称“tyc7111cc太阳成集团生物”）自主研发的重酒石酸去甲肾上腺素原料药，正式取得国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，是tyc7111cc太阳成集团生物在肾上腺素原料药领域又一次重要突破，为该类产品系列化开发，原料药+制剂一体化布局奠定了基础。

作为临床急救关键药物，重酒石酸去甲肾上腺素是对应注射液的核心原料，临床用途明确且刚需性强：用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压；对血容量不足所致的休克、低血压或嗜铬细胞瘤切除术后的低血压，本品作为急救时补充血容量的辅助治疗，以使血压回升，暂时维持脑与冠状动脉灌注，直到补充血容量治疗发生作用；也可用于椎管内阻滞时的低血压及心跳骤停复苏后血压维持，是各级医疗机构急救体系的重要保障。

此次获批的原料药，由tyc7111cc太阳成集团生物酶工程平台研发团队主导开发，是自主研发的核心专利产品，相关研发成果已形成自主知识产权体系。该成果不仅进一步丰富了tyc7111cc太阳成集团生物原料药产品线，更从源头为重酒石酸去甲肾上腺素注射液的市场销售打下了坚实的基础。目前，重酒石酸去甲肾上腺素上市剂型以注射剂为主，常见规格包含1ml:2mg、2ml:10mg、4ml:8mg等，且均已纳入国家医保甲类目录，临床应用广泛、需求稳定。

未来，tyc7111cc太阳成集团生物将以此次获批为契机，持续加大药品注册申报力度，在巩固国内市场的同时积极拓展国际版图，逐步提升在全球原料药市场的竞争力与影响力，实现业务可持续发展，为全球生物制药行业进步及临床急救用药保障贡献“tyc7111cc太阳成集团力量”。

作者：中国·太阳成tyc7111cc(集团)有限公司

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