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Synthetic Biology

构建合成生物学大平台

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Synthetic Biology

 

制剂分析研究员

岗位职责

1、负责制剂项目分析方法文献检索，进行分析方法开发和优化，解决分析方法开发过程中的技术问题；

2、负责起草分析方法验证方案和报告；

3、负责小试样品、小试用原辅料质量检测，并出具检测报告；

4、负责中试工艺过程、中试样品、中试工艺确认样品的质量检测，并出具检验报告；

5、负责影响因素试验及稳定性研究样品检测，并出具检验报告；

6、负责编制分析方法转移方案和报告；

7、负责实验室分析仪器的校准和维护保养；

8、按照要求规范检测并完成相关检验原始记录，确保数据的可靠性，并符合有关法律法规的要求；

9、负责建立制剂研发分析实验室相关管理制度，并按制度要求做好实验室日常安全、试剂试液的管理工作。


任职要求

1、药物分析、药物化学、分析化学等相关专业，２年及以上药物制剂分析经验，有完整项目分析方法开发经验优先；

2、具备分析方法开发、优化能力；熟练操作制剂分析相关仪器（ＨＰＬＣ、ＵＶ、ＧＣ、ＩＲ、ＡＡＳ等），并具备良好的维护保养能力；熟悉仪器分析原理及仪器结构部件；具备制剂分析专业的相关知识，熟练掌握国内外药典（ＣＰ、ＵＳＰ、ＥＰ、ＪＰ等）、药品注册法规和技术指导原则；英语四级以上，能够独立查找文献，具有较强的文献分析整合能力；

3、积极、认真、踏实、勤奋、吃苦耐劳；工作责任心强、有一定的沟通交流能力和团队合作精神。


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制剂分析研究员
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